醫(yī)療器械經營許可(kě)證應當在所在地市級食品藥品監督管理(lǐ)部門提出申請；申請需要具(jù)備相關條件
：具(jù)有(yǒu)與經營範圍和經營規模相适應的質(zhì)量管理(lǐ)機構或者質(zhì)量管理(lǐ)人員，質(zhì)量管理(lǐ)人員應當具(jù)有(yǒu)國(guó)家認可(kě)的相關專業學(xué)曆或者職稱等。所需材料：營業執照複印件；法定代表人、企業負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)曆或者職稱證明複印件等。
擴展資料：
辦(bàn)理(lǐ)條件：
從事醫(yī)療器械經營，應當具(jù)備以下條件：
(一)具(jù)有(yǒu)與經營範圍和經營規模相适應的質(zhì)量管理(lǐ)機構或者質(zhì)量管理(lǐ)人員，質(zhì)量管理(lǐ)人員應當具(jù)有(yǒu)國(guó)家認可(kě)的相關專業學(xué)曆或者職稱;
(二)具(jù)有(yǒu)與經營範圍和經營規模相适應的經營、貯存場所;
(三)具(jù)有(yǒu)與經營範圍和經營規模相适應的貯存條件，全部委托其他(tā)醫(yī)療器械經營企業貯存的可(kě)以不設立庫房;
(四)具(jù)有(yǒu)與經營的醫(yī)療器械相适應的質(zhì)量管理(lǐ)制度;
(五)具(jù)備與經營的醫(yī)療器械相适應的專業指導、技(jì )術培訓和售後服務(wù)的能(néng)力，或者約定由相關機構提供技(jì )術支持。
從事第三類醫(yī)療器械經營的企業還應當具(jù)有(yǒu)符合醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)要求的計算機信息管理(lǐ)系統，保證經營的産(chǎn)品可(kě)追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經營的企業建立符合醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)要求的計算機信息管理(lǐ)系統。
所需材料：
從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監督管理(lǐ)部門提出申請，并提交以下資料：
(一)營業執照複印件;
(二)法定代表人、企業負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)曆或者職稱證明複印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營範圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理(lǐ)位置圖、平面圖、房屋産(chǎn)權證明文(wén)件或者租賃協議(附房屋産(chǎn)權證明文(wén)件)複印件;
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質(zhì)量管理(lǐ)制度、工(gōng)作(zuò)程序等檔目錄;
(八)計算機信息管理(lǐ)系統基本情況介紹和功能(néng)說明;
(九)經辦(bàn)人授權證明;
(十)其他(tā)證明材料。
注意事項：從事第二類醫(yī)療器械經營的，經營企業應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監督管理(lǐ)部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表，并提交除以上第八項的材料。